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창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인(민원인 안내서)

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 구강소화기기과 등록일 : 2023.07.07 유형 : 지침/규정 주제 : 보건의료정책일반
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목차

Ⅰ. 일반사항

Ⅱ. 기술문서 심사 및 허가·인증 절차

Ⅲ. 임상자료 심사 대상 판단 기준

Ⅳ. 기타 유의사항

Ⅴ. 심사의뢰서 작성 시 고려사항

Ⅵ. 첨부자료 요건

Ⅶ. 국내·외 창상피복재 시험방법 등 가이드라인 소개

Ⅷ. 자주하는 질의·답변

별첨. 참고자료

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