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의약품 중 불순물 발생평가 사례집

출처 : 식품의약품안전처 담당부서/저자 : 의약품연구과 등록일 : 2024.05.30 유형 : 동향분석 주제 : 보건의료정책일반
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목차

Ⅰ. 개요

Ⅱ. 니트로사민류 생성기전(일반조건)

Ⅲ. 제조공정 중 고려사항

Ⅳ. 합성 단계 : 발사르탄 합성단계 중 NDMA 발생평가

Ⅴ. 제제화단계 : 메트포르민 제제화단계 중 NDMA 발생평가

Ⅵ. 보관단계 : 니자티딘 보관단계 중 NDMA 발생평가

Ⅶ. 고찰

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